可能与春季过敏高发期的到来有关
日前，“779元滴眼液暴涨至3382元”登上微博热搜。据媒体报道，广东刘女士的孩子因角膜移植术后，需要长期使用他克莫司滴眼液，近期复查开药时，该药在医院缺货，刘女士自行网购时发现，原本700多元一支的滴眼液，在电商平台价格涨至1700元至3000多元不等，不少患者因此感到担忧。
国家药监局官网显示，他克莫司滴眼液为日本千寿制药的独家产品。这款药物于2013年在中国上市，是国家医保乙类药品，属于处方药。4月9日，记者就此事致电该药物的境内责任人千寿制药科技（北京）有限公司，接线工作人员回复称，目前公司运营正常，产品未出现断供，亦未上调供货价格，且海外进口渠道保持稳定，电商平台的涨价属于市场行为。
多位受访专家告诉《中国新闻周刊》，他克莫司滴眼液属于一款“小众药物”，适用患者规模较小，目前公立医院内药物供应正常。
院内有货，院外涨价
居住在上海的涂英告诉《中国新闻周刊》，2024年10月，她正在读二年级的孩子患上了严重的过敏性结膜炎，“眼睛痒得连作业都写不了”。2025年元旦期间，孩子开始使用他克莫司滴眼液，一瓶5毫克，约使用两个月。过去一年，这款药在电商平台的价格稳定在700元左右，但今年4月，涂英再次购买时，发现价格已涨到了1000元以上。“今年元旦到手还是630多元，现在涨价真是离谱。”涂英说。
4月10日，记者查询各大电商平台发现，他克莫司滴眼液仍有在售，价格在1055—1400元，部分商品页面标有“货源紧缺，限量销售”字样。记者咨询多家电商平台客服，询问涨价原因，对方回复多为货源紧缺、采购价格上涨。
4月12日，某电商平台他克莫司滴眼液价格已涨至1000元以上。图/截图
4月9日，一位电商平台药房老板告诉记者，他注意到他克莫司滴眼液售价飙升后，随即以700多元的单价从供应商处采购了一批药物，以1114元的单价在电商平台出售。“我知道进货挺便宜，就采了，昨天刚采今天就卖出去了。”
线下药店的情况更为紧张。国家医保服务平台显示，他克莫司滴眼液在北京全市仅有两家药店在售，但记者以消费者身份逐一致电，工作人员均表示，店内实际没有库存。河南郑州某药房的药师告诉《中国新闻周刊》，他克莫司滴眼液在年前库存非常充足，从今年三四月起，药房再从供应商处采购，一次便只能买到几支。
公立医院的供应则相对平稳。根据央广网4月9日报道，中南大学湘雅医院、中山大学中山眼科中心等医院药房表示库存充足，仍按原价销售。四川省人民医院、云南大学附属医院、深圳市眼科医院等医院表示库存不多，但未出现“断货”情况。
针对涨价和断货的传言，千寿制药科技（北京）有限公司于4月9日晚发布澄清公告称，公司未对他克莫司滴眼液的产品供货价格进行任何上调，“目前该产品的流通库存数量充足，可以满足临床一线的实际用药需求”，日本方面“生产体系运行正常，不存在任何产品供应方面的隐忧”。
涂英近一年在电商平台购买他克莫司滴眼液的记录。图/受访者提供
停药会导致失明？
对角膜移植患者而言，他克莫司滴眼液如同一道“防火墙”。这款药能通过抑制T细胞功能，干预免疫炎症反应，进而抑制组织或器官移植的排斥反应。天津医科大学眼科医院主任医师赵少贞在接受《中国新闻周刊》采访时介绍，在眼科临床上，他克莫司滴眼液一方面用于免疫相关的疾病，例如角膜移植术后排斥反应的预防和治疗；另一方面用于病情较重、急性的过敏性疾病，例如春季卡他性结膜炎（VKC）。
实际上，他克莫司滴眼液适用的患者规模相对较小。北京大学第一医院眼科主任医师吴元告诉《中国新闻周刊》，他克莫司滴眼液长期以来都是一款“小众药物”。以其所在医院为例，每年的角膜移植手术数量几乎不超过50例。而对于绝大多数普通眼部过敏患者，常规抗过敏药物已足够。
“在全身组织和器官移植中，角膜移植术后发生排斥反应的概率其实是最低的。”赵少贞指出，“这是由于角膜是一种透明的、本身不含血管的组织，它在医学上被称为‘免疫赦免’组织。”但具体而言，排斥反应受患者具体病情与个体差异的影响。例如炎症性的、外伤为主的角膜疾病，在移植后发生排斥反应的概率更高，此外，年轻患者发生排斥反应的概率也高于老年患者。
针对部分患者对“一旦停用他克莫司，角膜植片就会坏死”的担忧，赵少贞解释称，这种说法并不绝对。“在角膜移植术后早期，临床上会使用激素类药物，随着时间推移，再与他克莫司滴眼液这类免疫抑制类药物并行使用，以减少激素用量。他克莫司滴眼液的主要任务是帮助眼部维持抗排斥的免疫平衡状态。”赵少贞指出，即使出现买不到药的情况，环孢素滴眼液也可以作为有效替代药物，继续帮助患者维持免疫平衡。
不过，环孢素滴眼液与他克莫司滴眼液的疗效存在一定差异。多位受访专家指出，他克莫司滴眼液的治疗效果强于环孢素滴眼液。2019年6月，首都医科大学附属北京同仁医院科研人员发表于《中华眼科杂志》的一篇论文指出，在预防高危角膜移植术后的免疫排斥反应方面，0.1%他克莫司和1%环孢素A滴眼液均安全、有效，但使用0.1%他克莫司滴眼液的患者排斥反应发生率低，不良反应也更少。
至于近期出现的“断货”舆情风波，吴元推测，这可能与春季过敏高发期的到来有关。部分患者在使用常规抗过敏药物无效后，转而寻求他克莫司滴眼液治疗，导致该药在短期内的需求量增加。由于药物本身相对小众，个别渠道可能出现暂时的供货短缺。“实际上，他克莫司（滴眼液）在我们医院完全可以开到，而且维持原价，并没有出现涨价或断供的情况。”吴元说。
缺位的国产仿制药
作为日本千寿制药的独家产品，他克莫司滴眼液目前尚无国产仿制药，但这并不是一条无人涉足的道路。沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）曾于2009年开始研发他克莫司混悬滴眼液，并于2017年12月取得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，2020年8月开始开展Ⅰ期临床试验。然而，2023年9月20日，兴齐眼药发布公告称，决定终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验，理由是进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段后“临床开发投入巨大、研究周期长、风险性高，投入资源多且存在较大不确定性”。历经14年，兴齐眼药累计投入964.41万元用于研发。
记者查询国家药监局药品评审中心发现，2014年6月，齐鲁制药有限公司曾提交他克莫司滴眼液仿制药的注册申请，2016年被国家药监局纳入优先评审；2025年10月，中山万汉制药有限公司也提交了他克莫司滴眼液仿制药的注册申请。
多名受访专家认为，由于他克莫司滴眼液仅针对少数患者，市场份额较小，临床使用量远低于抗生素类滴眼液、人工泪液等常规药物，生产药物带来的收益不高，可能在一定程度上影响了企业的研发动力。
在国产仿制药迟迟缺位的情况下，院内制剂成了填补空白的另一种方案。目前，中山大学中山眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、河南省立眼科医院等均有他克莫司滴眼液院内制剂在售，价格约为进口产品原价的一半。不过，院内制剂的实际使用效果因人而异。涂英告诉记者，她曾为孩子购买过复旦大学附属眼耳鼻喉科医院自制的他克莫司滴眼液，花费200多元，但孩子反映刺激性较大，因此不得不停用。此外，由于院内制剂只能在本院内使用，无法通过零售渠道流通，外地患者通常难以获取。
吴元建议，有刚需的患者可以在大型公立医院的官方互联网门诊开具处方，头部医院通常都会储备充足的库存。赵少贞指出，他克莫司滴眼液应在医生指导下规范使用，不建议患者自行购买或滥用。用药期间需定期复诊，由专业医生评估病情后调整用药方案及频次，切勿擅自持续使用或随意停药。
（文中涂英为化名）
联合证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
